Avaliação Regulatória de Documentos
Quando o documento é pertinente aos outros setores da empresa, o setor de Assuntos Regulatórios fica responsável pelo intermédio e pela verificação do documento junto as normas vigentes da ANVISA, além de deixar o processo harmonizado com os demais documentos existentes no processo.
Desta forma, a divergência e confronto de informações são verificados antes do protocolo pelo Assuntos Regulatórios, evitando assim exigência futuras.
Sem dúvidas a atividade regulatória que leva mais tempo é a revisão de documentos para submissão de processos.
Mas qual é o papel do regulatórios?
O que é importante olhar em cada documento?
O que o regulatório precisa avaliar?
Pensando nisso, a Visionar Consultoria Regulatória está lançando a Mentoria Avançada voltada para Revisão dos seguintes documentos com olhar regulatório:
Equivalência Farmacêutica
Perfil de Dissolução
Estudo de Bioequivalência
Justificativas de Bioisenção
Relatório de Desenvolvimento de Dissolução
Vantagens Detalhes
1. Agilidade na avaliação regulatória: o produto digital permite uma análise rápida e eficiente dos documentos, evitando atrasos no processo de submissão de processos regulatórios.
2. Redução de erros e retrabalho: a avaliação regulatória é feita de forma minuciosa, garantindo que todas as informações estejam em conformidade com as normas vigentes da ANVISA. Isso evita a necessidade de correções e retrabalho posteriormente.
3. Harmonização dos documentos: o produto digital auxilia na verificação da harmonização dos documentos com os demais existentes no processo, garantindo a consistência das informações e evitando divergências e confrontos de dados.
4. Orientação especializada: a Mentoria Avançada oferecida pela Visionar Consultoria Regulatória proporciona um suporte especializado na revisão dos documentos, auxiliando na identificação dos pontos importantes a serem observados em cada um deles.
5. Economia de tempo e recursos: a utilização do produto digital e a orientação especializada permitem uma otimização do tempo gasto na avaliação regulatória, além de evitar a necessidade de retrabalho e correções, o que resulta em uma economia de recursos para a empresa.
A Visionar Consultoria Regulatória é uma empresa fundada por especialistas na área de Assuntos Regulatórios a fim de regularização de produtos e empresas de acordo com as conformidades da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Com um portfólio amplo para atendimento de pessoas físicas e jurídicas em medicamentos, alimentos, cosméticos, produtos para saúde e produtos fitofármacos, nós oferecemos Assessoria, Consultoria e Mentoria em Assuntos Regulatórios.
Ainda, disponibilizamos conteúdo sobre temas relacionados à área de forma didática, desburocratizada e gratuita através dos nossos canais de comunicação pelo Linkedin e Instagram.
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