Curso de Validação de Processos EAD

Este curso é baseado nos requisitos normativos da indústria farmacêutica e guias internacionais (PIC/S, ICH, FDA, WHO, EMA, ISPE). Serão abordadas as fases 1, 2 e 3 do Quality by Design e a sua aplicação para a indústria farmacêutica e para as outras áreas de ciências da vida (veterinária, cosmética, alimentícia, saneantes, farmoquímica, produtos para a saúde e afins).

Falaremos sobre as abordagens tradicional, melhorada e híbrida para a validação do processo, como elaborar o Plano Mestre de Validação, os protocolos de qualificação de equipamentos (QP, QI, QO e QD), o tratamento estatístico dos dados, a análise de risco para avaliação do impacto entre os atributos críticos de qualidade do produto, as etapas do processo, os parâmetros de controle e os atributos de materiais, a análise de risco para definição do número de lotes necessários para a validação, a avaliação continuada do processo, os protocolo e relatório de validação.

Este curso foi realizado na modalidade "live" para um grupo fechado de participantes, gravado e editado para trazer a melhor experiência para os nossos alunos, além de possuir algumas perguntas e respostas ao longo do curso que foram selecionadas para melhor exemplificar e elucidar as dúvidas que também podem ser as suas.